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产品名称 盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶
发布时间 2008-8-20 13:25:00
产品介绍
盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶
临床上应用的眼科制剂一般分为固体（如眼膏、眼用凝胶）和液体（如滴眼液）两种制剂。其中滴眼液具有一个共同的特点，即药液在眼部滞留时间短，在滴入眼睛时需要仰头，并在液体吸收完全前仍要尽量保持姿势不让液体流出，但即使如此液体仍不可避免地流出。影响药物疗效。另外，药液还可能经眼部流入咽部或鼻腔等，引起不舒适感和不必要的药物副作用。因此，为解决滴眼液的滞留时间短和药物流失等问题，许多眼用药物的凝胶剂得以开发，更多的则是在滴眼液中加入增稠剂使之成为一种黏稠液体，降低其流动性。但是凝胶剂具有使用不方便，给药剂量不准确等缺点，仍然难以满足市场和患者的需求和认可；而加入增稠剂后的滴眼液因液体黏稠而导致使用不方便。考虑此问题，我们开发一种在位形成的眼用即型凝胶。该制剂以溶液形态滴入眼内，由于眼内温度在32～34℃左右，可短时间内使溶液变为黏度较大的凝胶或类凝胶状态，在眼部的滞留时间延长，可增加眼部对药物的吸收，减少药物的流失，减少使用过程中的麻烦，并保证了药物疗效。该种剂型溶液与凝胶的转变随温度进行，既有滴眼液的便于应用、剂量准确又具凝胶剂或黏稠滴眼液的安全长效的优点，在临床应用中应该能够得到患者和医生的青睐。
应用该技术制备的眼用即型凝胶产品在包装容器中为液体，与一般的滴眼液无异。滴入眼部后，在眼部温度的作用下短时间可变为凝胶或类凝胶状态，在眼部的滞留时间延长，可增加眼部对药物的吸收，减少药物的流失，减少使用过程中的麻烦，并保证了药物疗效。该种剂型溶液与凝胶状态的转变随温度进行，既有滴眼液的便于应用又具凝胶剂的安全长效的优点。生产工艺简单，使用一般的滴眼液生产线即可。
左氧氟沙星作为新一代氟喹诺酮类抗菌剂，是氧氟沙星的左旋异构体，也是氧氟沙星抗微生物作用的有效成份。其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，且毒副作用大大降低，是目前喹诺酮类药物的最佳品种之一。
左氧氟沙星的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用。上市以来，因其副作用小、疗效确切、价格适中受到普遍欢迎，经济、社会效益显著。左氧氟沙星滴眼液是目前最好的眼科抗炎药物之一。左氧氟沙星眼用即型凝胶作为其替代产品开发，用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。将本品滴入患眼的结膜囊内，3~5次/日，1~2滴/次。
目前临床前研究及资料均已经结束，近日即可上报SFDA申请临床研究。我们可以转让品种，也可以将该技术作为一个新型制剂的技术平台来整体转让。欢迎感兴趣的厂家咨询和合作。
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