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产品名称 眼用即型凝胶(在位凝胶)项目
发布时间 2008-10-16 16:42:00
产品介绍
眼用即型凝胶(在位凝胶)项目 临床上应用的眼科制剂一般分为固体(如眼膏、眼用凝胶)和液体(如滴眼液)两种制剂。其中滴眼液具有一个共同的特点,即药液在眼部滞留时间短,在滴入眼睛时需要仰头,并在液体吸收完全前仍要尽量保持姿势不让液体流出,但即使如此液体仍不可避免地流出。影响药物疗效。另外,药液还可能经眼部流入咽部或鼻腔等,引起不舒适感和不必要的药物副作用。因此,为解决滴眼液的滞留时间短和药物流失等问题,许多眼用药物的凝胶剂得以开发,更多的则是在滴眼液中加入增稠剂使之成为一种黏稠液体,降低其流动性。但是凝胶剂具有使用不方便,给药剂量不准确等缺点,仍然难以满足市场和患者的需求和认可;而加入增稠剂后的滴眼液因液体黏稠而导致使用不方便。考虑此问题,我们开发一种在位形成的眼用即型凝胶。该制剂以溶液形态滴入眼内,由于眼内温度在32~34℃左右,可短时间内使溶液变为黏度较大的凝胶或类凝胶状态,在眼部的滞留时间延长,可增加眼部对药物的吸收,减少药物的流失,减少使用过程中的麻烦,并保证了药物疗效。该种剂型溶液与凝胶的转变随温度进行,既有滴眼液的便于应用、剂量准确又具凝胶剂或黏稠滴眼液的安全长效的优点,在临床应用中应该能够得到患者和医生的青睐。 经过多年研究,我们成功研制出温度敏感型即型凝胶,作为山东省生物药物研究院的技术平台,不但没有对国外专利侵权,还申请了该技术的发明专利。 应用该技术制备的眼用即型凝胶产品在包装容器中为液体,与一般的滴眼液无异。滴入眼部后,在眼部温度的作用下短时间可变为凝胶或类凝胶状态,在眼部的滞留时间延长,可增加眼部对药物的吸收,减少药物的流失,减少使用过程中的麻烦,并保证了药物疗效。该种剂型溶液与凝胶状态的转变随温度进行,既有滴眼液的便于应用又具凝胶剂的安全长效的优点。生产工艺简单,使用一般的滴眼液生产线即可。 目前我们研制的眼用即型凝胶产品有酒石酸溴莫尼定眼用即型凝胶、盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶、美替洛尔眼用即型凝胶等。目前还尚未见有其他的申报资料和信息,因此,没有侵权和专利保护等问题。所有技术研究及资料均已经结束,联合厂家即可上报SFDA。而且我们也可以将该技术作为一个新型制剂的技术平台来整体转让。欢迎感兴趣的厂家咨询和合作。 |
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